Qualité et conformité

Un engagement à l’égard de la qualité, un bilan de réussites

Lorsque vous choisissez Confab comme partenaire contractuel pour le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, votre travail sera porté aux normes de qualité les plus élevées. Notre équipe de contrôle de la qualité travaille étroitement avec vous pour surveiller toutes les activités clés, anticiper vos besoins, et étudier les défis et les possibilités afin d’offrir des solutions qui garantissent votre succès.

Notre équipe de contrôle de la qualité assure la supervision des Bonnes pratiques de fabrication en gérant les systèmes de qualité et les meilleures pratiques concernant des éléments tels que les mesures correctives et préventives, les plaintes, la recherche appliquée dans le domaine pharmaceutique, la formation, les dérogations, les essais de stabilité et les programmes de vérification interne.

Comité de Révision

Pour assurer la conformité et l’amélioration continues des systèmes de qualité, nous présentons tous les mois des indicateurs clés de conformité et de qualité à la haute direction, dont les mesures de l’adhésion aux engagements en matière d’inspection et de vérification, les indicateurs non liés à la qualité et les adaptations aux modifications aux règlements. Ainsi, Confab peut mieux vous aider à réussir.

Amélioration continue

Laboratoire « Lean »

  • Système de mesures correctives et préventives
  • Directives de travail standard
  • Vérification des données et gestion des non-conformités
  • Matrice de compétences
  • Qualification et calibrage des instruments
  • Outils de gestion visuelle
  • Rendement qualitatif

Excellence opérationnelle

  • Gestion de l’inventaire
  • Outils de gestion visuelle
  • Rendement qualitatif
  • Systèmes de planification
  • Opérations de conditionnement

Conformité

L’historique exceptionnel de conformité réglementaire de Confab est le fondement de notre entreprise. Notre équipe de gestion a des années d’expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques pour des marchés internationaux et les affaires réglementaires. Nous assurons la supervision de la conformité réglementaire en gérant un programme de vérification interne méticuleux et nous offrons un soutien pour les inspections des autorités réglementaires et des clients, ainsi que pour les activités de vérification des fournisseurs. Un ensemble complet de procédures opérationnelles standard oriente toutes les activités clés et assure notre conformité à la Food and Drug Administration des États-Unis, à la licence d’établissement de Santé Canada, à l’Agence européenne des médicaments, au programme Customs-Trade Partnership Against Terrorism (C-TPAT), à la licence sur les narcotiques, à la licence de précurseurs, à la licence d’utilisation sur site pour les compléments alimentaires et les marchés étrangers.

Notre priorité en matière de formation continue et notre investissement dans les systèmes de qualité garantissent que les produits développés et fabriqués à Confab respectent les normes de qualité les plus rigoureuses.

Certifications réglementaires

  • Licence d’établissement de Santé Canada
  • Approbation par la FDA
  • Reconnaissance mutuelle avec les pays de I’EMEA