Matériel d’essais cliniques

Assurer la liaison entre le laboratoire et votre marché

Confab accélérera les programmes de développement de médicaments grâce à une production efficace et efficiente de matériel d’essais cliniques. Nos scientifiques spécialisés dans la formulation et nos équipes de fabrication travaillent directement avec vous ou votre organisme de recherche contractuel (CRO) pour faciliter les transferts de technologies pour le matériel d’essais cliniques des phases suivantes, les lots d’enregistrement et le lancement commercial.

Solutions

  • Phases I à III, lots d’enregistrement et lancement commercial
  • Tailles de lots de 10 kg et plus conformes aux Bonnes pratiques de fabrication
  • Vastes capacités de conditionnement

Pour simplifier les démarches jusqu’à l’homologation, nous offrons un soutien en matière de demandes d’homologation auprès des autorités de réglementation, comme des services de composition chimique, de fabrication et de contrôle (CMC) pour les demandes relatives aux drogues nouvelles de recherche (DNR). En outre, nos équipes de réglementation et de fabrication aux fins d’essais cliniques travaillent en étroite collaboration afin de garantir une présentation efficace et précise d’un dossier de CMC détaillé relativement au DNR.

Confab possède de grandes compétences dans la fabrication aux fins d’essais cliniques et peut vous aider à définir des solutions de conditionnement, à évaluer la compatibilité et à effectuer d’autres tâches connexes. D’autre part, nos experts cumulent des dizaines d’années d’expérience dans la production à grande échelle et peuvent fournir des estimations quant au moment où le produit entrera dans sa phase de fabrication commerciale conformément aux Bonnes pratiques de fabrication.